结核病将可在1,结核病系统生物学与转化医学创新发展

亚洲城官网 1

结核病将可在1—2小时内快速诊断
3月24日是第20个世界防治结核病日。24日上午,省市区三级卫生计生部门在广州联合举行了世界防治结核病日宣传及专家义诊活动。记者从省结核病控制中心获悉,广东省结核病各项防控指标均走在全国前列,研发的新诊断技术可在1-2小时内快速诊断结核病,且广东团队研制的结核病疫苗已现曙光。

结核病是全球重大的公共卫生问题,每年新发结核病人960万,是严重危害人类健康的重大传染病,是全球控制的极为重点和难点问题。由于结核病防治的重大科技瓶颈问题没有解决,致使全球近100年没有结核病预防的新疫苗、没有针对耐药结核病治疗的新药物。2005年,世卫组织呼吁全球开展结核病新技术研究,致力于加速结核病疫情的控制。中国是全球22个结核病高负担国家之一,发病数居世界第3位。

流动人口结核病管理模式得到全国推广

毕利军博士,研究员,博士生导师,中科院生物大分子卓越中心核心骨干人才,中科院生物物理所佛山分所所长,广东省珠江人才创新团队带头人。于2004年回国,针对结核病防治科技瓶颈和临床需求,针对结核病检出率低、耐药严重、现有疫苗不理想等问题,带领团队率先采用系统生物学和转化医学全新视野和创新思维开展研究,建立创新团队和研发基地,取得一系列原始创新成果,在Nat.Genet.,Cell
Res.等刊物发表SCI论文90篇。

结核病是全世界最主要的致命传染病之一。“十二五”期间,广东省结核病服务体系建设不断加强,患者发现和治疗管理继续保持较高水平,结核病各项防控指标均走在全国前列。

为充分发挥中科院科研技术优势和我国可控临床资源优势、促进研究成果尽快产业化、促进地方高新领域技术创新和经济转型、推动佛山市产业结构调整和现代产业体系建设,2013年在中科院、广东省和佛山市支持下创建了佛山分所,利用此平台采用全新研发模式,集成国家、地方和民间资源,加快推进知识转化,将科学研究、科技促进经济发展和抗结核病公益性事业三方面相结合,为最终实现控制结核病的战略目标作出贡献。针对结核病诊防治研究瓶颈问题,结合世界前沿领域的研究基础,针对市场所需研究出系列新成果:

记者从广东省结核病控制中心获悉,2014年全省登记活动性肺结核6.7万例,登记数居全国之首,其中33%为外来人口患者。

率先成功制备结核杆菌全蛋白组芯片。构建结核杆菌蛋白质表达库,制备国际上首张基于纯化蛋白质的结核杆菌全蛋白质组芯片(Cell
Reports,2014);从系统生物学理论上首次创新性提出以结核菌全部蛋白为基础,以系统筛选和鉴定新的免疫原为重点,为研发新型结核病疫苗提供依据。该芯片产品已投入市场且在美国等多国使用,成为基础医学和临床研究的重要工具。

2011年-2014年全省发现登记的活动性肺结核病人28万例,临床治愈26.8万例,痰涂阳片阳性肺结核患者的治愈率达到93.6%,成功治疗率达94.2%,成为全国治愈结核病人最多的省份之一,且每年可避免近50万正常人受到结核菌感染。

结核分枝杆菌感染系列诊断试剂盒研发。利用蛋白质芯片通量筛选1000份结核病血清,获得可作为结核病新的诊断标识物的免疫原,及可作为新型结核病诊断试剂和新型疫苗研发的目标。该研究超脱国内外常用的以单一候选蛋白进行孤立免疫保护验证方式,实现了系统筛选结核病免疫原的理想,是结核新疫苗研发史上的新里程碑。该研究研发出4个新型诊断试剂盒(已提交CFDA审批进入发补阶段)。

据介绍,广东建立了全国第一个结核病防治“医、产、学、研、用”科学研究战略联盟及成果转化中心,科研团队的实力水平及能力均居全国前列,多项科技成果取得创新性的突破,填补多项国内空白。

系统研究发现结核菌耐药基因,解析结核病药物靶标结构。全球已报道结核菌耐药基因十分有限,成为结核菌耐药检测和新药研发最大科技瓶颈问题。通过DNA、RNA和蛋白质水平的系统研究,对耐药株全基因组测序,发现了新的耐药基因,解析了结核病药物靶标结构,揭示了耐药发生本源和机理(Nat.Genet.,2013)。该研究研发出6个新型结核菌耐药检测试剂盒并开发耐药配套检测仪器微生物超声分散计数仪。

亚洲城官网,广东在全国率先开展“流动人口结核病管理模式”防控工作并取得较好成效,“广东省流动人口结核病管理模式——农民工的健康堡垒”在全国得到了推广应用。

建立生物医药创新转化产业基地。2013
年创建了中科院生物物理所佛山分所,组建研发团队200余人,研发平台约3万平方米,建成了诊断试剂研发、耐药检测试剂研发、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、动物评估、疫苗研发等多个高水平平台,投入使用了诊断试剂、重大仪器装备等多条生产线用于自主研发产品的孵化和生产。2016年6月启动了创新转化生物产业中心,占地面积238亩,该中心将会打造成我国生物技术研究应用的国际窗口。

广东还率先建立了全省结核病疫情综合数据库。成功建立了一系列广东省结核病监测与预警模型,实现对全省结核病疫情的实时动态监控管理和风险评估。

结合地方科研教育,系统培养科技产业人才。“十三五”期间,广东省政府决议打造科技大省的发展战略,重点之一就是以佛山科学技术学院为基础,结合中科院在粤科研院所力量,打造具有全国领先水平的理工科大学。作为中科院创新创业团队的突出代表,组建团队与佛科院合作,将创新转化生物产业实践、技术研究和科技理论教育结合,开拓并实践一条学—研—产—用—业一体的创新发展之路,为未来创新生物产业经济的腾飞和发展培养更多的国际化高端科技人才。

专家介绍,尽管近年来我省的结核病控制工作取得了巨大的成就,但是疫情依然严峻。流动人口、耐多药结核、结核与艾滋双重感染等成为了结核病控制的巨大挑战,公众对结核病防治基本知识的知晓率也亟待提高。

(原载于《科技日报》 2017-06-06 06版)

据广东省健康教育中心的调查显示,居民对结核病核心信息的总知晓率为63.91%,低于目标要求的85%,仅有23%的居民知道结核病的全部传染途径。

制备成功全球首张结核分歧杆菌全蛋白质组芯片

专家指出,结核病防控目前遭遇了“无特异标志物、无有效疫苗、无有效新药”的瓶颈问题,因此研发新的诊断技术、有效疫苗和新药物成为目前结核病科学研究的重点。

广东省结核病控制中心联合中科院生物物理研究所等机构的学者和临床专家,制备成功了全球首张结核分歧杆菌全蛋白质组芯片。这种芯片包含了4262个结核分歧杆菌基因组阅读框架编码产物,覆盖其基因组编码蛋白质的95%,为结核病研究打开了新的窗口。

广东省结核病控制中心主任周琳介绍,传统的痰涂片和痰培养的检测方式,需耗时几周甚至月余,且大部分还需要辅助进行胸片、CT、DR检查。而新研发的全蛋白质组芯片能够在1-2小时内快速诊断结核病,并能够检测出耐多药结核病,准确、快速、简便。目前,这项技术的研发已经进入收尾阶段,预计今年下半年即可出产,经过临床试验和国家审批之后,即可上市应用。

如果说全蛋白质组芯片是结核病诊断技术中的“高富帅”,恒温实时荧光核酸扩增检测技术就是结核诊断中的“经济适用款”,由广东省结核病控制中心联合中山大学、广州迪澳生物科技有限公司等共同研发。

周琳介绍,这项技术为结核病的早期诊断提供了快速、简便、高效、低成本的技术平台。检测设备类似于掌上电脑,对痰液进行检测之后,在1-3小时内可以显示结果,准确率比痰涂片高,与痰培养方式差不多,适宜于没有二三级生物实验室的基层卫生机构使用。与芯片技术不同,这项技术无法检测耐多药结核病,只能诊断出普通结核病人。

项目技术产品在基层实验室结核病检测的评估中,显示出了良好的推广应用价值。在去年年底拿到了国家食药监的注册证书,被列入了省卫生计生委“适宜基层推广的技术”中,今年五六月份将在江门和佛山等地市验证推广。将大大促进结核病患者的早期发现、及时治疗。

广东团队研制结核疫苗已现曙光

周琳介绍,目前用于预防结核病的疫苗卡介苗只对儿童的结核性脑膜炎以及粟粒型肺结核有效,针对成人的疫苗还未研制成功。目前,中科院生物物理研究所佛山分所研究员毕利军领衔的广东团队正牵头研发结核病新药物,省结核病控制中心是成员单位之一。

据广东省结核病控制中心专家介绍,团队的结核病疫苗研究已被列入“十二五”国家传染病防治科技重大专项,已筛选出30多种新抗原,其中20多种取得了专利,目前正在组建疫苗复合物。“但如果新疫苗要上市,除了研发,还需要依次在动物、灵长类动物和人类身上进行临床试验,可能还需要5到10年的时间。”虽然周期比较长,但专家表示,研发团队“已看到了曙光”。

这位专家介绍,之前全球的结核病疫苗的研究都以失败告终,而毕利军团队被盖茨基金寄予厚望,被认为是最有希望研制出结核病疫苗的团队。

在新药研究发面,该专家透露,省结核病控制中心目前已从中药中筛选出了五六个抗结核的药物单体,效果与结核病药物利福平和异烟肼相似。

广州去年新发现1.1万例肺结核

据官方统计,结核病去年位居广州甲乙类传染病报告发病数的前列。仅2014年,广州共新登记肺结核患者10978例,其中新涂阳肺结核患者4436例;传染性肺结核患者治愈率达92.1%。

广州户籍人口发病的主要是老年人,而流动人口发病的主要是20-30岁左右的年轻人。据专家透露,广州一些老城区病例分布不少,个别区发病率达10万分之200。流动人口是最容易将疾病播散的人群,感染传播风险比户籍人口高出20%的风险。

广州对结核病人“高发现、高治愈”。统计显示,2001-2014年十四年间,广州共发现登记活动性肺结核病人近14.5万例,其中痰涂片阳性的传染性病人6.3万例,治愈了活动性肺结核病人11.8万例,其中痰涂阳片阳性病人5.3万例。

广州市胸科医院、广州市结核病防治所负责人谭守勇指出,虽然广州会结合病人做好登记管理,但是外来人员仍存在管理难度。“一方面是患者没有根治而中止治疗;另一方面存在一些经济能力较差的患者选择到城中村租房子居住。”

佛山日报讯记者任雪梅摄影报道:全球结核病防治研究权威专家昨日云集佛山,聚焦佛山与中科院共建的广东体必康公司结核病疫苗研制。

结核病是世界第二大致死性传染病,全球每年死于结核病的人数达140万人左右。作为一家全球性非赢利性生物技术机构,全球结核病疫苗基金会的使命是推进全世界结核病疫苗的发展,得到比尔及梅林达·盖茨基金会等私人基金会和各国政府的资金支持。

AERAS总裁兼CEOTomEvans,研发总监AurelioBonavia
及其中国区负责人SharonChan等昨日专程到访佛山,听取中国科学院生物物理所研究员、广东体必康公司董事长毕利军汇报体必康具有世界领先水平的肺结核防治研究最新成果。基金会一行对体必康公司研发、生产、动物实验等进行实地调研和讨论。

专家们实地踏勘体必康公司位于佛山高新区的GMP厂房,与佛山第四人民医院联合组建生物安全等级实验室等。基金会一行对体必康疫苗研制的最新成果及开发的相关仪器设备表示赞赏。

“AERAS在肺结核疫苗开发等方面,有丰富的经验和全球领先的技术水平。”佛山中科院产研院院长李昌群说,“广东体必康生物科技有限公司是佛山市政府2013年引进、具世界领先水平的创新团队,与AERAS专家的深度交流,对增强佛山乃至中国结核病研究领域的持续创新能力和国际竞争力将会起到很好的推动作用。”

获省1000万元扶持

佛山日报讯记者任雪梅报道:佛山市政府联合中科院生物物理所组建的广东体必康生物科技有限公司,主攻结核病防治世界性难题成效显着,日前入选广东省第4批科技创新团队,获省政府专项资助1000万元。

依托“结核病系统生物学与转化医学团队项目”组建的广东体必康生物科技有限公司,是佛山市政府2013年重点引进的国际领先水平科技创新团队。团队迄今已获得实用新型专利授权3项,外观专利3项,多项发明专利进入实质性审查阶段。“体必康”开发的结核病诊断、防治新技术、新装置的产业化进程亦快速推进,在此前举行的中华医学会结核病大会上,接受产品预订,反馈良好。

记者昨日随国内外专家现场参观看到,体必康设在禅城高新区的诊断试剂GMP车间已投入生产。体必康公司董事长毕利军透露,目前体必康正积极筹建院士工作站,省政府扶持创新团队的专项资金也已拨到公司,开始投入项目使用。

Post Author: admin

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注